(中央社訊息服務20180831 11:49:43)東京 -- (美國商業資訊) -- 中外製藥株式會社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., TOKYO:4519)今天宣布，《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM) 2018年8月30日刊載了評估A型血友病治療藥物HEMLIBRA®（學名：emicizumab [基因重組]）全球III期研究HAVEN 3研究(NCT02847637)的結果。
文章：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1803550
NEJM快速視訊概述：https://www.nejm.org/do/10.1056/NEJMdo005333/full/
該研究評估HEMLIBRA每週一次及每2週一次皮下注射治療不帶有第八凝血因子抗體的A型血友病患者（12歲或以上）的有效性和安全性。詳細結果於5月21日在蘇格蘭格拉斯哥召開的世界血友病聯盟(WFH) 2018年世界大會上呈報。
中外製藥執行副總裁、計畫及生命週期管理部聯席負責人Yasushi Ito博士表示：「這是NEJM第三次發表HEMLIBRA臨床資料，之前是I/II期研究和首次III期研究結果。這表明，該藥可能為A型血友病治療帶來巨大的醫療價值。我們承諾與羅氏合作，儘快向不帶有抑制因子的A型血友病患者提供HEMLIBRA這項新的治療選擇，該藥的研製採用我們的專利雙特異性抗體技術。」
2018年5月，HEMLIBRA在日本上市，用於常規預防性治療，以預防或減少帶有第八凝血因子抗體的先天性缺乏第八凝血因子（即A型血友病）患者的出血發作次數。治療不帶有第八凝血因子抗體的A型血友病的追加適應症已於4月在日本報請核准。同樣的追加適應症同時已在美國和歐洲報請核准。美國食品藥品管理局(FDA)已於4月通過該適應症的突破性治療藥物認證，並於6月進入優先審理。在歐洲，歐盟人用藥品委員會(CHMP)正在審理中。
參考文獻
中外製藥在WFH 2018上呈報該公司雙特異性抗體HEMLIBRA的兩項樞紐性III期研究結果（新聞稿發布於2018年5月31日）
https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20180521160000.html
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中外製藥株式會社是日本領先的研究型製藥公司之一，在生物技術產品領域具有強大實力。中外製藥總部位於東京，專門研究處方藥物，並在東京證券交易所第一部上市。作為羅氏集團的重要成員，中外製藥積極參與日本及海外的研發活動。中外製藥特別致力於開發創新產品以滿足未得到滿足的醫療需求，主要關注腫瘤領域。
在日本國內，中外製藥位於御殿場和鐮倉的研發設施正攜手開發新型藥物，而位於浮間的實驗室則在推動用於工業生產的技術開發研究。海外方面，位於新加坡的Chugai Pharmabody Research主要從事研發工作，專注於利用中外製藥專有的創新抗體工程技術來研發新一代新型抗體藥物。Chugai Pharma USA和Chugai Pharma Europe在美國和歐洲展開臨床開發活動。
中外製藥2017年的合併營收總計5,342億日圓，營業收入為1,032億日圓（採用國際財務報告準則(IFRS)核心準則）。
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