武田與Seattle Genetics發布ADCETRIS® (Brentuximab Vedotin)治療表達CD30的皮膚T細胞淋巴瘤3期ALCANZA臨床試驗的陽性資料

(中央社訊息服務20160802 16:09:14)- ADCETRIS隨機3期臨床試驗達到主要終點，顯示持續至少4個月的客觀緩解率改善有高度統計學意義 -

-摘要已遞交給ASH，將在2016年會上呈報 -

華盛頓州巴薩爾、麻塞諸塞州劍橋和日本大阪-- (美國商業資訊) -- 武田藥品工業株式會社(TSE:4502)與Seattle Genetics, Inc. (NASDAQ:SGEN)今天宣布，評估ADCETRIS (brentuximab vedotin)治療皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)患者的3期ALCANZA臨床試驗達到主要終點，顯示持續至少4個月的客觀緩解率(ORR4)改善有高度統計學意義。該隨機試驗獲得美國食品藥品管理局(FDA)的特別方案評估(SPA)和歐洲藥品管理局(EMA)的科學建議，比較ADCETRIS單藥與對照組（研究者選擇的標準治療藥物methotrexate或bexarotene）治療131例既往接受過全身化療或放療的表達CD30的CTCL患者。ADCETRIS是一種以CD30為標靶的抗體藥物軛合物 (ADC)，約50%的CTCL患者皮膚病損中表達CD30。ADCETRIS目前尚未獲准用於治療CTCL。

ALCANZA試驗結果顯示，經獨立評審委員會評估，與對照組相比，ADCETRIS治療組的ORR4改善有高度統計學意義（p值