(中央社記者羅秀文台北2013年12月19日電)2013年國家新創獎今天舉行頒獎典禮,F*太景(4157)子公司太景生技以「新一代奎諾酮類抗生素太捷信(奈諾沙星)」獲獎。這是太捷信繼台北生技獎技術移轉金獎後,再度獲頒重要獎項。
由國內權威學者專家組成的國家新創獎評審團,在評審意見中指出,太捷信全球專利布局完整,且自寶鹼(P&G)授權後的研發成果與後續所創造的價值也具體可見,因此評定給予國家新創獎「創新產品」。
IMS估計,若作為一線用藥,用於「社區型肺炎」與「糖尿病足感染」等2項適應症,太捷信的全球年最高銷售額可達12億美元。目前大陸地區已授權浙江醫藥集團,至於其它地區授權,正積極洽談中。由於太景100%擁有太捷信的全球專利,未來所有授權收益,均為太景所有。
太景表示,太捷信是不含氟的新型奎諾酮類抗生素,具備抗「社區型肺炎」(CAP)與「急性細菌性皮膚與皮膚組織感染」(ABSSSI)等2種適應症的特性。
太景已根據美國「GAIN法案」規定,以上述2項適應症,向美國食品藥物管理局(FDA)提出申請認定太捷信為具備對抗抗藥性感染與抗藥性細菌效果的「抗感染藥品」。一旦取得資格,太捷信將可獲得FDA優先審核的「快速通道」(Fast Track)待遇,以及上市後為期10年的專賣權利,有利於全球主要醫藥市場的授權推展。
太景除了已經完成在FDA規範下,以「社區型肺炎」與「糖尿病足」為適應症的2個口服劑型臨床2期試驗外,也在台灣與大陸完成在「ECFA兩岸衛生協議」下,以「社區型肺炎」為適應症的口服劑型臨床3期試驗,並已經分別在今年3月與4月向兩岸的藥監機關提出上市申請。至於針劑劑型的3期臨床試驗,也將於2014年第1季在台灣與大陸展開。
