記者楊伶雯/台北報導

專精原料藥開發製造的台灣神隆大陸重要布局「神隆醫藥(常熟)」第二期工程完工,12日舉行落成典禮,統一企業董事長羅智先及夫人高秀玲及神隆的董事幾乎全數出席同慶,總經理馬海怡指出,「今天是非常值得高興的日子」,在全廠正式啟用後,將擴展全球新藥及學名藥市場業務,全力搶攻大陸藥品的內需市場;羅智先則指出,未來與神隆有很大的合作空間,將繼續加碼投資。

台灣神隆總經理兼神隆醫藥(常熟)董事長馬海怡表示,大陸預估2015年超越日本,成為僅次美國的第二大藥品市場,全球各大藥廠都早就展開布局爭取商機。台灣神隆在2009年選定江蘇省常熟經濟開發區,擴大設立研發生產基地,經過4年,投入超過5000萬美元的資金,終於完成所有工程進度。

台灣神隆生產中心副總經理兼神隆醫藥(常熟)總經理鄭國喜指出,神隆醫藥常熟廠2011年底完成第一期工程的建造,順利地完成原本設立在昆山研發團隊的搬遷工作,2012年6到9月間陸續完成小型、中型、大型車間的設備驗證後,共4條生產線及2座潔淨區正式開始投料生產,2013年取得江蘇省藥監局4張藥品生產許可證,積極進行在大陸原料藥註冊的推展。

鄭國喜強調,常熟廠是大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)公布新版GMP後,首批循規建造的原料藥廠。因此,常熟廠特別重視硬體設施的規範,例如嚴格要求潔淨區與非潔淨區的空氣壓差,避免人流、物流、氣流的交叉污染,空調、純水、包裝也都採取最高規格進行設計。

鄭國喜指出,第一期工程啟用兩條小型及中型原料藥生產線,加上兩條大型中間體生產線;第二期工程完成後,將可另增加兩條大型生產線,包括物理特性加工車間和抗腫瘤藥生產車間,可依客戶需求生產量較大的原料藥。

馬海怡表示,神隆在大陸發展有漸進的階段性目標,「第一期由常熟廠生產關鍵中間體,有效協助台灣廠擴大現階段的原料藥產能;之後將提供原料藥加製劑(API+ANDA)的雙A服務模式,與下游廠商合作完成歐美藥品查驗登記,外銷終端產品、搶攻全球市場;最終希望完成中國藥證註冊程序,常熟廠直接提供大陸原料藥內需市場。」

馬海怡表示,短期目標已經是現在進行式,中期、長期目標也都在積極布局中。5月和康聯藥業組成策略聯盟,從已開發完成的原料藥名單中,挑選出大陸市場需求量大、競爭門檻高的抗腫瘤藥物,未來將直接推出製劑搶攻市場。8月與上海知名的新藥代客研發公司桑迪亞簽訂合作協議,齊力爭取國際及大陸藥廠的原料藥代客研發及製造服務(CRAM Services)商機。

在大陸的十二五規劃中,明訂全國藥品的生產必須百分之百符合新版GMP要求,預估此一政策將淘汰許多不符質量水平的廠商,大陸前20大抗腫瘤用藥中,神隆已開發完成其中9項。

馬海怡代表神隆醫藥(常熟),和常熟經濟開發區簽訂擴廠40畝用地的購買合約,加上先前已談定的68畝,合計將可再取得周邊約108畝的土地,作為未來擴充產線及新建製劑廠之用。

羅智先指出,目前旗下統一藥品是以民生保健品為主,神隆的核心能力雖在癌症用葯部分,但對統一來說,則是開了很多道門,有助統一未來跨入銀髮族、保健商品領域,未來統一集團與神隆將積極合作,往銀髮族商品的方向研發。